Attaché de Recherche Clinique Manager

95740 FREPILLON

Envie de rejoindre un groupe qui contribue à améliorer la santé de tous ?

Nous vous proposons de rejoindre l'équipe Recherche Clinique de Cerba Xpert où vous assurerez la bonne implémentation des études cliniques dans le domaine des dispositifs médicaux et pharmaceutiques et encadrerez les ARC.

Si vous recherchez une opportunité au sein d'un groupe solide en croissance constante dans un environnement où les métiers sont porteurs de sens & international, ce poste est fait pour vous !

  

Ce que vous développerez chez nous :

• Encadrement des Attachés de Recherche Clinique
• Responsabilité du processus de recrutement d'investigateurs et des sites d’investigation potentiels
• Coordination des activités avec le site et les services internes en vue du lancement des études : Lancement des études, présentation des protocoles et des documents (eCRF…) ; activités de surveillance (compte rendu de visite…) ; activités de clôture de l'étude
• Garantir la conformité des audits et des inspections
• Garantir la qualité et l'intégrité des données cliniques grâce à l'examen interne des données CRF et la vérification de la source sur site et travailler avec les sites pour résoudre les requêtes de données et produire des données robustes
• Assurer le respect des bonnes pratiques cliniques, l'intégrité de l'investigateur et le respect de toutes les procédures de l'étude
• Assurer la consolidation et l’établissement des coûts et délais de la production
• Etre l’interlocuteur privilégié entre le terrain (ARC) et les services internes
• Garantir que tous les délivrables de l'étude sont conformes au rétroplanning (qualité/quantité/délai) selon l’étude
• Renseigner et suivre les outils de pilotage (Gantt, KPI, analyse de risques…)
• Etablir un reporting régulier avec sa hiérarchie
• Maintenir et développer son portefeuille fournisseurs d’échantillons biologiques par des relations solides, avec les biologistes et les préleveurs des laboratoires internes et externes
• Développer, réviser et éditer la documentation qualité de l’étude clinique (POS, MOS…)

Des déplacements nationaux et internationaux nécessaires à l’exécution de ses missions seront à prévoir.

Entreprise médicale, leader du marché, fournissant des solutions de diagnostic et de développement de médicaments visant à optimiser la productivité de la R&D du médicament et sa commercialisation. Ses services couvrent la recherche en phase précoce, le développement clinique par l'intermédiaire de services de laboratoire central et de diagnostic, ainsi que le développement et la validation des analyses et des biomarqueurs. L'entreprise collabore également avec des agences gouvernementales, des organisations non gouvernementales ainsi que des organisations pharmaceutiques et biotechnologiques pour faire évoluer le développement clinique. Cerba Research fait partie de Cerba HealthCare, un acteur majeur du diagnostic médical. Pour en savoir plus : www.cerbaresearch.com